Ανακαλούνται φάρμακα με την ουσία “Valsartan”

Οι Φαρμακευτικές Υπηρεσίες του Υπουργείου Υγείας ανακαλούν φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία περιέχουν την ουσία Valsartan, ύστερα από ενημέρωση που έλαβαν από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) για σοβαρό πρόβλημα επιμόλυνσης της δραστικής πρώτης ύλης Valsartan.

Σύμφωνα με δελτίο Τύπου, για την προστασία της ασφάλειας των ασθενών, οι Φαρμακευτικές Υπηρεσίες ανακαλούν τα πιο κάτω φαρμακευτικά προϊόντα, από  φαρμακαποθήκες, νοσοκομεία, φαρμακεία και ασθενείς:
 

 
 
Ο λόγος της ανάκλησης οφείλεται στο γεγονός ότι η δραστική πρώτη ύλη Valsartan, η οποία χρησιμοποιήθηκε στην παρασκευή των παρτίδων των πιο πάνω προϊόντων βρέθηκε μετά από ανάλυση να περιέχει την πρόσμιξη N-Nitrosodimethylamine (NDMA), η οποία έχει τοξική δράση.

Η ουσία valsartan, είναι αναστολέας των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ και ενδείκνυται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση), σε περιπτώσεις πρόσφατου εμφράγματος μυοκαρδίου και για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας.

Σημειώνεται, ότι η ανάκληση διενεργείται σε πανευρωπαϊκό επίπεδο και μετά από απόφαση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) και των αρμόδιων Αρχών των Κρατών Μελών.

Οι ασθενείς που έχουν στην κατοχή τους οποιαδήποτε από τις πιο πάνω επηρεαζόμενες παρτίδες, καλούνται να διακόψουν τη χρήση και να επιστρέψουν το προϊόν, το συντομότερο δυνατόν, στο φαρμακείο από το οποίο το έχουν προμηθευτεί, καθώς και να επικοινωνήσουν άμεσα με τον θεράποντα ιατρό, για αναζήτηση εναλλακτικών επιλογών θεραπείας.

Την ίδια ώρα οι Φαρμακευτικές Υπηρεσίες ενημερώνουν τους επαγγελματίες υγείας ότι στην κυπριακή αγορά υπάρχουν διαθέσιμα τα πιο κάτω μη επηρεαζόμενα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία Valsartan (μόνη της ή σε συνδυασμό με άλλη ουσία):
 

 

Σημειώνεται ότι οι Φαρμακευτικές Υπηρεσίες σε συνεργασία με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, τις αρμόδιες Αρχές των άλλων κρατών μελών και άλλους φορείς, παρακολουθούν το ζήτημα και δυνατό να προβούν σε πρόσθετες ενέργειες.

ΠΗΓΗ: ΚΥΠΕ