Ο EMA άρχισε να αξιολογεί αίτηση για την επέκταση της χρήσης του εμβολίου COVID-19 της BioNTech/Pfizer, Comirnaty, σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών.
Το Comirnaty είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη του COVID-19, το οποίο έχει επί του παρόντος εγκριθεί για χρήση σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Περιέχει ένα μόριο που ονομάζεται αγγελιοφόρο RNA (mRNA) με οδηγίες για την παραγωγή μιας πρωτεΐνης, γνωστής ως πρωτεΐνη spike, η οποία υπάρχει φυσιολογικά στον SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί το COVID-19. Το εμβόλιο λειτουργεί προετοιμάζοντας τον οργανισμό να αμυνθεί κατά του SARS-CoV-2.
Η επιτροπή φαρμάκων για τον άνθρωπο (CHMP) του EMA θα επανεξετάσει τα δεδομένα για το εμβόλιο, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων μιας εν εξελίξει κλινικής μελέτης στην οποία συμμετέχουν παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών, προκειμένου να αποφασίσει εάν θα συστήσει την επέκταση της χρήσης του. Η γνώμη της CHMP θα διαβιβαστεί στη συνέχεια στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει την τελική απόφαση.
Ο EMA θα ανακοινώσει το αποτέλεσμα της αξιολόγησής του, το οποίο αναμένεται σε μερικούς μήνες, εκτός εάν χρειαστούν συμπληρωματικές πληροφορίες.
Το Comirnaty εγκρίθηκε για πρώτη φορά στην ΕΕ τον Δεκέμβριο του 2020. Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το εμβόλιο είναι διαθέσιμες στον ιστότοπο του EMA.
Τελευταία Ενημέρωση: 18 Οκτωβρίου 2021 - 17:31
Πηγή: ΚΥΠΕhttps://news.rik.cy/article/2021/10/18/o-ema-xekinese-ten-exetase-tou-emboliou-tes-pfizer-gia-paidia-5-11-eton/
Τελευταιες Ειδησεις
