Ο EMA αξιολογεί νέα δεδομένα για την αποτελεσματικότητα του Lagevrio για τη θεραπεία της νόσου COVID-19

Έπειτα από τις ενδιάμεσες συστάσεις του EMA για την στήριξη των εθνικών αρχών που ενδέχεται να αποφασίσουν για την πρώιμη χρήση του Lagevrio (molnupiravir) πριν από την έγκριση της άδειας κυκλοφορίας, ο Οργανισμός θα αξιολογήσει περισσότερα δεδομένα από την κύρια μελέτη του Lagevrio (MK-4482-002).

Οι προαναφερόμενες συστάσεις που εξέδωσε ο ΕΜΑ τον Νοέμβριο του 2021 στα πλαίσια αξιολόγησης σύμφωνα με την παράγραφο 3 του Άρθρου 5, βασίστηκαν στα διαθέσιμα, κατά τη στιγμή της εξέτασης, ενδιάμεσα δεδομένα της μελέτης αυτής. Τα δεδομένα αυτά από 762 άτομα, έδειξαν ότι το Lagevrio μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου σε άτομα με COVID-19 που διέτρεχαν μεγαλύτερο κίνδυνο σοβαρής νόσησης από 14, 1% στην ομάδα που έλαβε εικονικό φαρμάκου (εικονική θεραπεία) σε 7, 3% στην ομάδα που έλαβε το Lagevrio. Η μελέτη δεν περιλάμβανε άτομα που είχαν εμβολιαστεί.

Τα επικαιροποιημένα αποτελέσματα, βασιζόμενα σε 1.408 άτομα, δείχνουν ότι το Lagevrio μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου σε άτομα με τη νόσο COVID-19 τα οποία διέτρεχαν μεγαλύτερο κίνδυνο σοβαρής νόσησης από 9,7% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου σε 6,8% στην ομάδα του Lagevrio. Ο EMA θα αξιολογήσει αυτά τα δεδομένα στα πλαίσια μιας πιο ολοκληρωμένης αίτησης άδειας κυκλοφορίας.

Οι προηγούμενες συστάσεις δε διαφοροποιούνται. Ο EMA θα κοινοποιήσει περαιτέρω το αποτέλεσμα της αίτησης άδειας κυκλοφορίας που βρίσκεται στο παρόν στάδιο υπό εξέταση.

Περισσότερα για το φάρμακο

Το Lagevrio είναι ένα από του στόματος αντιικό φάρμακο που μειώνει την ικανότητα του ιού SARS CoV 2 (του ιού που προκαλεί τη νόσο COVID-19) να πολλαπλασιάζεται στον οργανισμό. Αυτό το επιτυγχάνει αυξάνοντας τον αριθμό των αλλοιώσεων (μεταλλάξεων) στο γενετικό υλικό του ιού (γνωστό ως RNA), με τρόπο που επηρεάζει δυσμενώς την ικανότητα πολλαπλασιασμού του SARS-CoV-2.

Το Lagevrio αναπτύσσεται από τη Merck Sharp & Dohme σε συνεργασία με την Ridgeback Biotherapeutics.

Τελευταία Ενημέρωση: 15 Δεκεμβρίου 2021 - 10:33

Πηγή: ΓΤΠ

Τελευταιες Ειδησεις

15 Μαρτίου
Ο Πρόεδρος Χριστοδουλίδης έχει ετοιμάσει οδικό χάρτη για το πώς θα ανταποκριθεί η ελληνοκυπριακή πλευρά αναλόγως των εξελίξεων
13:54
Σοβαρή επιπλοκή και γρήγορη επιδείνωση οδήγησε στον θάνατο του 11χρονου
13:47
Να μην παίζει παιχνίδια με την εκεχειρία κάλεσε τον Βλαντίμιρ Πούτιν η Βρετανία
13:43
Τίτλοι Ειδήσεων: Σάββατο 15 Μαρτίου 2025
12:36
Δόθηκε η επίσημη εκκίνηση της «Διαδρομής Αγάπης 2025» στη Λευκωσία
12:28
Ελλάδα: Ορκίστηκαν τα νέα μέλη της Κυβέρνησης
11:59
Ανταλλάγματα από την Ευρωπαϊκή Ένωση θα ζητήσει η Τουρκία στην περίπτωση που η Άγκυρα συνεισφέρει στην αρχιτεκτονική ασφάλειας της Ένωσης
11:58
Γίνονται σημαντικά βήματα για προώθηση ισότητας, λέει η Tζόζη Χριστοδούλου σε Σύνοδο ΟΗΕ
11:06
Τμήμα Μετεωρολογίας 15/3/25
11:04
Σοβαρός τραυματισμός 22χρονου μοτοσικλετιστή στη Γεροσκήπου
10:37
Ελλάδα: Πραγματοποιείται η ορκωμοσία των νέων μελών της ελληνικής Κυβέρνησης
09:48
Εκδηλώσεις διαμαρτυρίας με αποκλεισμό κεντρικών οδικών σημείων σε Λεμεσό και Λάρνακα διοργανώνει το Κίνημα Ενωμένων Κυπρίων Κυνηγών
09:44
Όλες οι ειδήσεις

Video on Demand