ΕΜΑ: Λιγότερα περιστατικά θρομβώσεων μετά τη δεύτερη δόση AstraZeneca σε σχέση με την πρώτη

Λιγότερα περιστατικά θρομβώσεων καταγράφηκαν μετά τη δεύτερη δόση του εμβολίου Vaxzevria της AstraZeneca, σύμφωνα με ευρήματα τα οποία η επιτροπή φαρμακοεπαγρύπνησης - αξιολόγησης κινδύνου (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) εισηγείται να προστεθούν στις πληροφορίες προϊόντος, σύμφωνα με ανακοίνωση την Παρασκευή.

Όπως αναφέρεται, η PRAC έκρινε στη βάση συγκεντρωτικών στοιχείων πως η πλειοψηφία των πιθανών περιστατικών θρόμβωσης μαζί με θρομβοπενία» (thrombosis with thrombocytopenia syndrome - TTS) καταγράφηκαν μετά την πρώτη δόση και αρκετά λιγότερα μετά τη δεύτερη δόση.

Συγκεκριμένα, από τα 1809 περιστατικά που καταγράφηκαν παγκόσμια, 1643 καταγράφηκαν μετά την πρώτη δόση και 166 μετά τη δεύτερη.

Όπως προστίθεται, βάσει των σημερινών δεδομένων αντενδείκνυται η χορήγηση του εμβολίου της AstraZeneca σε άτομα που παρουσίασαν TTS μετά την πρώτη δόση.

Επίσης, η PRAC συστήνει όπως περιληφθεί στις πληροφορίες προϊόντος για το εμβόλιο Vaxzevria και το εμβόλιο της Janssen προειδοποίηση για τις πολύ σπάνιες περιπτώσεις εγκάρσιας μυελίτιδας (ΤΜ) μετά τον εμβολιασμό, για ενημέρωση των επαγγελματιών υγείας και του κοινού.

Πρόκειται για μια σπάνια νευρολογική πάθηση που χαρακτηρίζεται από φλεγμονή της μίας ή και των δύο πλευρών του νωτιαίου μυελού. Μπορεί να προκαλέσει αδυναμία στα χέρια ή τα πόδια, αισθητηριακά συμπτώματα (όπως μυρμήγκιασμα, μούδιασμα, πόνο ή απώλεια της αίσθησης του πόνου) ή προβλήματα με τη λειτουργία της ουροδόχου κύστης ή του εντέρου.

Έπειτα από επιθεώρηση των διαθέσιμων στοιχείων παγκόσμια, η PRAC έκρινε πως αποτελεί λογική πιθανότητα να υπάρχει διασύνδεση μεταξύ των εμβολίων και της πάθησης, όμως τα οφέλη των εμβολίων παραμένουν μεγαλύτερα από τους κίνδυνους.

Ο ΕΜΑ καλεί τους επαγγελματίες υγείας να είναι σε εγρήγορση για τα σημεία και τα συμπτώματα της ΤΜ, επιτρέποντας την έγκαιρη διάγνωση, την υποστηρικτική φροντίδα και τη θεραπεία. Τα άτομα που λαμβάνουν οποιοδήποτε από αυτά τα εμβόλια συνιστάται να αναζητήσουν άμεση ιατρική φροντίδα εάν εμφανίσουν συμπτώματα της πάθησης, προστίθεται.